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保健食品注册申报流程是怎样的?_保健食品代加工厂家
发布时间:2019-11-18 15:54:52 作者:admin

很多企业想要进行保健食品注册,要为自己的产品注册该怎么操作呢?江苏生命力小编收集了资料一起了解下吧。

 

保健品注册申报,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。

 

1、产品研发

 

首先,根据2016年新开始实施的《保健食品注册与备案管理办法》,一款保健食品是要经过详细研发的,应提供研发报告。也就是说,拍脑袋凑出来的产品是不会通过国家审评的。研发应包括组方科学性、安全性、功能性、工艺研究、技术要求方法学研究等内容。

 

2、样品制造(中试)

 

完成研发的组方应在有加工资质的车间进行中试生产。如与小试时有偏差则应进行校正。注册检验所用的样品应是中试规模下制造出来的。

 

3、注册检验

 

将中试样品送到审批部门认可的检验机构进行注册检验。注册检验一般包括卫生学、功效/标志性成分含量、稳定性、毒理安全性、动物功能试验等,根据产品申报功能or原料的不同,有的产品还要进行人体试食实验、某些关于原料特性的试验等等,这就要具体情况具体分析了。

 

4、制作申报材料

 

取得合格的注册检验报告后,企业应按《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》要求整理编写申报材料,然后进行网上填报,再将申报资料报送至受理窗口。受理中心将对资料进行形式审查,合格后给与正式受理。

 

 

至此企业的报送工作告一段落。此后国家审评机构将对全部申报资料进行全面技术审查。审查后会发布审评意见,企业应按照该意见进行补充完善供继续审查。待全部审查合格后,就可以颁发保健食品批准证书了。至此注册成功!

 

 


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